EY Smart Reviewer

EY Smart Reviewer é uma abordagem transformacional para revisar os materiais promocionais das empresas de life sciences. É mais eficiente, confiável e inteligente do que os métodos convencionais - permitindo que informações de melhor qualidade entrem no mercado mais rapidamente, ao mesmo tempo em que reduz riscos e custos.

Seu desafio comercial

Seu desafio comercial

Em um mundo de comunicações médicas rápidas e multicanais, mas rigorosamente regulamentadas, os processos de revisão de materiais promocionais em muitas empresas de life sciences são ineficientes e inconsistentes. As organizações lutam para obter conteúdo compatível para o mercado de forma oportuna. Isto tem um impacto negativo no apoio a marcas novas e existentes, bem como no engajamento dos pacientes. Os desafios incluem:

  • As novas tecnologias estão criando melhores maneiras para que as empresas de life sciences se comuniquem através de múltiplos canais, mas aumentaram a demanda para tornar a informação disponível mais rapidamente.
  • O não cumprimento pode significar multas pesadas. Pode haver ramificações de reputação, regulamentares e de receita.
  • A maioria dos processos de revisão médica, legal e regulatória (MLR) é lenta, inconsistente, altamente manual e cara, custando às empresas dezenas de milhões de dólares por ano.
  • A maioria das empresas não prioriza os materiais mais importantes ou as questões mais complexas que exigem experiência e julgamento, portanto, os profissionais da área muitas vezes gastam tempo verificando os elementos de dados básicos em vez de se concentrarem nas áreas onde sua experiência é mais necessária.
  • Quando os processos são ineficientes, as pessoas se desengatam e tomam atalhos. A qualidade cai, os custos sobem e os atrasos e erros são mais comuns.

Benefícios da solução

O EY Smart Reviewer alavanca a inteligência artificial (IA) e os algoritmos de aprendizado de máquina (ML) para automatizar atividades chave na revisão de materiais promocionais, ajudando a acelerar e otimizar o processo. Ela oferece:

  • Aumento da velocidade - automatizando tarefas repetitivas e concentrando-se na intervenção manual para itens críticos que requerem experiência e julgamento
  • Redução de custos - liberando pessoas de alto valor, economizando dinheiro em recursos internos e externos e evitando multas
  • Melhoria da conformidade - permitindo maior objetividade e consistência e diminuindo os riscos

Características da solução & funcionalidade

EY Smart Reviewer é composto de uma série de algoritmos que analisam o conteúdo do material promocional em relação às diretrizes das autoridades reguladoras e de saúde, tais como a FDA (Food and Drug Administration) dos EUA. As características do EY Smart Reviewer incluem:

  • Uma estrutura de decisão baseada em risco sob medida co-criada por profissionais-chave, incluindo assuntos médicos, assuntos regulatórios, equipes de conformidade legal e outros, e partes interessadas em marketing, utilizando o risco para priorizar o conteúdo para revisão
  • Um motor de revisão com nove módulos que verificam a conformidade com as diretrizes regulamentares em torno da consistência da linguagem e das informações. O motor é habilitado com capacidades de IA que aprendem e melhoram continuamente
  • Capacidade de operar como plataforma autônoma ou integração perfeita com sistemas de gerenciamento de conteúdo existentes (por exemplo, Aprimo, Veeva Vault PromoMats)
  • Uma infra-estrutura global segura, baseada em nuvens e expansível, incluindo um centro de operações com suporte técnico e funcional completo.

Porquê a EY

Combinamos nosso profundo conhecimento das regulamentações do setor com nossa premiada capacidade tecnológica para fornecer serviços e capacidades de automação que não existem com nenhum outro produto no mercado.

Seu desafio comercial

FAQs

  • O que distingue o EY Smart Reviewer de outras soluções de conformidade de material promocional?

    EY Smart Reviewer usa AI, ML e processamento de linguagem natural (PNL) para automatizar e otimizar cada etapa do processo de revisão. É mais eficiente porque os materiais passam pelo ciclo de revisão mais rapidamente, com intervenção humana direcionada, reduzindo custos e riscos. É mais confiável porque identifica e trata problemas comuns de forma objetiva e consistente. É mais inteligente porque está continuamente aprendendo e melhorando. Ela complementa outras soluções que se concentram no fluxo de trabalho, mas que carecem de automação.

  • Quais são os problemas com o atual processo de revisão do Medical Legal Regulatory (MLR)?

    O atual processo MLR requer um tempo significativo de revisão manual de documentos, levando a gargalos, perda de tempo e despesas adicionais. Com dias médios para aprovação (ADTA) de 24 dias, a revisão MLR custa às indústrias farmacêutica e medtech dezenas de milhões de dólares por ano. As organizações lutam para obter conteúdo compatível no mercado em tempo hábil, resultando em subapoio para marcas existentes e novas, além de um envolvimento insuficiente dos pacientes. As empresas correm o risco de sofrer danos de reputação, regulamentares e financeiros. 

  • Como o EY Smart Reviewer ajudará as empresas de life sciences a melhorar seu processo de MLR?

    O EY Smart Reviewer é uma solução tecnológica que utiliza algoritmos AI e ML para automatizar atividades chave no processo de revisão de materiais promocionais. A solução oferece:

    • Aumento da velocidade, automatizando tarefas repetitivas e focando a intervenção manual nos itens mais críticos de revisão
    • Redução de custos através da liberação de recursos internos e diminuição da terceirização e multas
    • Melhoria da conformidade, permitindo maior objetividade e consistência e diminuindo o risco de violações
  • Que tipo de sucesso o EY Smart Reviewer teve até agora?

    Até hoje, as empresas que trabalham com a ferramenta EY Smart Reviewer têm visto que pelo menos 54% dos erros podem ser gerenciados automaticamente, economizando 51% do tempo total do revisor. A solução atualmente consiste em nove módulos integrados: risco e eficácia; linguagem e gramática; complexidade dos documentos; dosagem e administração; marca e genérico; e segurança. Conseguimos uma precisão superior a 90% para cada um deles. Mais módulos cobrindo regras adicionais estão em nosso roteiro de desenvolvimento.

  • Onde o EY Smart Reviewer se encaixa no ciclo de vida do processo MLR?

    Sugerimos que a plataforma atue como "front-of-house quality control," após a criação do conteúdo e antes da revisão do MLR, ajudando a garantir que os requisitos sejam atendidos e que a qualidade da submissão de material seja consistentemente alta. Ao implantar a plataforma desde o início, as empresas podem reduzir o número de erros que entram no processo de revisão. O EY Smart Reviewer também pode ser executado em qualquer ponto do processo de desenvolvimento de conteúdo, à medida que os documentos são atualizados e revisados.

  • O EY Smart Reviewer é compatível com a maioria dos sistemas de gerenciamento de conteúdo?

    EY Smart Reviewer é compatível com os sistemas de gerenciamento de conteúdo existentes (por exemplo, Aprimo e Veeva Vault PromoMats) e é agnóstico de tecnologia. Ela também pode ser implantada como uma solução autônoma, baseada nas nuvens.

  • Existe flexibilidade para personalizar pedidos específicos de aprimoramento de produtos? Em caso afirmativo, como isso funciona?

    Sim. EY está ansioso para colaborar com os clientes para considerar como podemos integrar suas exigências e melhorias específicas. EY se envolverá com os clientes durante cada etapa de desenvolvimento para obter feedback sobre os requisitos e desenvolverá em conjunto um processo de seleção e prioridade acordado.

  • Qual é a experiência do EY no processo de revisão promocional das life sciences?

    Mais de 28.000 profissionais da área de life sciences trabalham em todo o mundo ao longo do ciclo de desenvolvimento e comercialização em uma variedade de ambientes. Isto inclui revisão promocional, bem como compromissos regulamentares, de segurança e qualidade. Realizamos uma ampla gama de projetos neste campo, incluindo avaliações do estado atual, foco estratégico e roteiros para ajudar as empresas a alcançar seus melhores resultados.

  • Por que as equipes do EY desenvolveram o EY Smart Reviewer?

    EY está empenhado em construir um mundo de trabalho melhor, fazendo melhores perguntas e encontrando novas respostas para questões complexas. Ao trabalhar com empresas de life sciences para implantar uma combinação de tecnologia inteligente e experiência humana, estamos ajudando mais pacientes a acessar melhores medicamentos e dispositivos médicos mais rapidamente.

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